Case Study
为世界领先的医疗公司提供先进的制造和技术解决方案
在捷普,患者是我们一切工作的核心。
20多年来,全球领先的医疗公司一直信赖捷普及其以患者为中心的卓越品质文化。如今,我们已成为服务于医疗行业的最大制造解决方案供应商。
捷普屡获殊荣的专用设施遍布全球,为客户提供无与伦比的规模和卓越的执行力。我们携手重新构想并打造更优、更创新的方式,持续改善人们的医疗体验,确保医疗服务的连续性,帮助人们以更便捷、更独立的方式,享有更长久、更健康的生活。
在医疗器械、仪器和资本设备领域,拥有全面且技术先进的制造能力,包括微创器械 (MID)、机器人辅助手术 (RAS)、复杂导管、糖尿病护理、患者和慢性病管理、医疗美容、消费健康设备等。
在脊柱、创伤和颅颌面 (CMF) 市场中,我们拥有无可比拟的经验、能力和产能,能够制造骨科植入物和手术器械。
技术先进且功能全面,涵盖诊断和生命科学应用,包括诊断成像设备、仪器和耗材,适用于中心实验室、分子即时检测 (POC)、基因组学和其他市场领域。
每年,捷普都为众多领先的制药品牌提供数亿个药物输送装置,深受客户信赖。我们近期收购了CDMO(合同研发生产机构)Pii,这意味着我们能够提供真正的端到端制药解决方案,涵盖从药物研发和装置设计到无菌灌装/包装的商业化生产。
贯穿产品生命周期的制造合作伙伴关系
凭借我们服务的全球市场和多元化行业(包括超过五十年的消费电子产品经验),捷普为客户提供无与伦比的智慧和洞察力,帮助他们应对医疗领域复杂的监管要求和日益增长的上市速度挑战。
捷普的专业技术涵盖创新周期的每个阶段,从发现和规划到设计、开发、制造和生产后支持,包括行业领先的供应链管理、产品生命周期管理和上市后监测。
面向受监管市场的商业化能力和服务
捷普公司值得信赖,能够满足医疗领域不断变化的各种专业技术服务的严格流程要求。
在捷普,我们领先的质量管理体系 (QMS) 和法规遵从专业知识不仅定义了我们做什么,也定义了我们是谁——强化了我们成为客户及其患者值得信赖的合作伙伴的目标。
我们的医疗产品生产工厂均遵循捷普全球质量管理体系,以确保全球生产网络的一致性。捷普的质量管理体系符合美国国内法规以及UL、CSA、TÜV和其他全球监管机构的要求。捷普在爱尔兰布雷和中国上海的两个生产工厂凭借卓越的运营效率荣获著名的新乡奖。
捷普旗下众多医疗设备生产工厂已获得享有盛誉的MedAccred®认证,涵盖印刷电路板组装 (PCBA)、注塑成型、塑料机械组装和电子制造等生产工艺。我们所有生产成品医疗器械的工厂均已在美国食品药品监督管理局 (FDA) 注册,并持有质量管理体系 (QMS) 证书。其中包括:
ISO 13485
21 CFR Part 820
21 CFR Part 11
21 CFR Part 4 (select sites部分工厂)
ISO 14971
ISO 9000
ISO 18001
ISO 14000
凭借捷普深厚的制造经验,战略、研究、设计、技术、测试和工程专家将帮助您决定生产什么以及为什么生产,然后通过商业化和生命周期管理帮助您开发和扩展解决方案。
捷普目前提供内部伽马射线灭菌服务,并将在未来几个月内扩展至内部环氧乙烷(EO)和X射线灭菌。我们位于 Albuquerque, New Mexico 的制造工厂拥有全球最大的伽马射线辐照设备之一,我们正在不断提升整个生产工厂的灭菌能力。捷普拥有丰富的经验,能够帮助您应对医疗制造运营中这一关键环节所面临的复杂监管和供应链挑战,以及产能限制。
捷普的医疗器械再处理业务分布在 Maple Grove, Minnesota 的三家独立工厂,该市位于 Minneapolis 西北方向一小时车程处。再处理赋予医疗器械和组件新的生命,可节省高达 50% 的器械总成本,同时减少垃圾填埋和处置成本。随着医疗 OEM 越来越重视以价值为基础的医疗服务和可持续发展目标,枫树林工厂的工作对于实现医疗领域的循环经济至关重要,可谓双赢之举。
增材制造材料和工艺在医疗领域具有实用且战略性的价值。该工艺能够实现快速原型制作,并有助于降低与组装、仓储和供应链管理相关的成本。
捷普的区域制造网络解决方案通过将劳动密集型制造和组装步骤分散到我们一流的集成生产工厂网络中,从而降低客户成本。
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